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出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

作者:巨东物流  |  发布时间:2020-04-15 11:42  |  来源:物流资讯    关注量:

文章摘要: 在新冠肺炎疫情下,口罩成为了2020年的热门商品,众多企业更被各种口罩认证证书晃花了眼。口罩,在多个国家都有准入条件,很多厂家为了保证其生产的口罩能顺利出口,花大价钱托中介公司做了相关认证。 近期,海关查获了未获得医疗器械产品注册证书的出口医疗物资。同时提醒出口企业在报关前甄别相关认证证书的真伪,以免造成损失。 敲重点: 辨别证书的真伪很重要!很重要!很重要! 下面,海关发布与大家一起具体了解如何分辨口罩认证
 

 

 

 

在新冠肺炎疫情下,口罩成为了2020年的热门商品,众多企业更被各种口罩认证证书晃花了眼。口罩,在多个国家都有准入条件,很多厂家为了保证其生产的口罩能顺利出口,花大价钱托中介公司做了相关认证。

近期,海关查获了未获得医疗器械产品注册证书的出口医疗物资。同时提醒出口企业在报关前甄别相关认证证书的真伪,以免造成损失。

敲重点:辨别证书的真伪很重要!很重要!很重要!

下面,海关发布与大家一起具体了解如何分辨口罩认证证书的真伪。

 

 

口岸
查获
出口报关前,怎样辨别口罩的真假?
广州海关所属广州白云机场海关查获一批10万个申报为“非医用一次性防护口罩”的医用口罩,生产企业并未取得我国医疗器械产品注册证书。

 

 

01
 
中  国

 

医用口罩在中国属于二类医疗器械,是由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。

首先打开官网

http://www.nmpa.gov.cn/

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

在“政务公开”栏目下面选择数据查询

http://www.nmpa.gov.cn/

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

进入后在医疗器械一栏按需选择

http://www.nmpa.gov.cn/

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

进入该页面后按照上面标注的情况,把商品最小独立包装上注明的商品信息输入就可以进行查询了。

 

 

02
 
美  国


医用口罩在美国属于医疗器械,由美国食品药品监督管理局(FDA)管理。近期,FDA亲自辟谣,在官网上说明其不会对任何企业出具认证证书。

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

 

目前已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

根据FDA最新政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩

授权企业链接为https://www.fda.gov/media/136663/download

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

 

03
 
欧  盟


市场上的CE认证证书五花八门,几乎以假乱真。申请认证的企业可以问发证机构两个问题:
 

01

贵司是否为NB机构? 机构号是否可以查询?

02

出具的CE证书在官网可查吗?

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?  


欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构,也就是我们说的NB机构,并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

 

链接如下

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

对应所获取的NB授权号,点击相应的编码所在位置,进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。目前欧盟和口罩相关的指令有:医疗器械指令93/42/EEC(MMD)、医疗器械的新法规(EU) 2017/745(MDR)、个人防护装备(PPE)法规(EU)2016/425。

 

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

 

04
 
韩  国


医用外科口罩在韩国属于Ⅱ类医疗器械产品。MFDS(韩国食品和药品安全部)对Ⅱ类器械实行上市前批准。韩国规定该类商品进口商应确保进口产品符合质量管理体系的要求,并拿到MFDS授权机构的许可的。MFDS只向本国公司发证,韩代职责更重,证书真伪不用太担心。

 

 

05
 
澳大利亚


口罩产品在澳洲需要通过澳洲澳大利亚政府保健品管理局TGA注册,TGA是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构,依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002,澳大利亚对医疗器械的分类几乎和欧盟分类一致,如果已经获得欧盟公告机构(Notified Body)签发的CE证书,是可以被TGA认可的,并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。TGA审批通过后会为生成ATRG登记号,查询方式如下。

 

首先,进入官网

http://www.tga.gov.au/

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

选择方框中的“Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)”开始搜索

http://www.tga.gov.au/

 

出口报关前,怎样辨别口罩的真假?

 

 

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