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口罩出口韩国、日本、澳大利亚需要什么资质及手续?

作者:巨东物流  |  发布时间:2020-04-16 11:00  |  来源:物流资讯    关注量:

文章摘要: 截至4月15日19时,海外现有确诊病例1394260例。中国是进出口大国,是世界最大的口罩制作国家。许多的国家缺口巨大,仍需从中国出口口罩,下面给大家介绍口罩出口的韩国,日本,澳大利亚的所需资质(手续). 韩国 必要 手续 (资质) 提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。 企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。 口罩要

截至4月15日19时,海外现有确诊病例1394260例。中国是进出口大国,是世界最大的口罩制作国家。许多的国家缺口巨大,仍需从中国出口口罩,下面给大家介绍口罩出口的韩国,日本,澳大利亚的所需资质(手续).

口罩出口韩国、日本、澳大利亚需要什么资质及手续?


韩国

必要手续(资质)

提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。

企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

口罩要求

口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

必要手续(资质)

提单,箱单,发票

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!

PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:细⁡菌⁡过滤率

‎VFE:病毒过‪滤 率

ウィルスカット:病毒拦截

1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

口罩出口韩国、日本、澳大利亚需要什么资质及手续?

澳大利亚

必要手续(资质)

提单,箱单,发票

口罩要求

AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

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