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口罩出口美国、欧洲、欧盟需要什么资质及手续?

作者:巨东物流  |  发布时间:2020-04-16 11:05  |  来源:物流资讯    关注量:

文章摘要: 截至4月15日19时,海外现有确诊病例1394260例。中国是进出口大国,是世界最大的口罩制作国家。许多的国家缺口巨大,仍需从中国出口口罩,下面给大家介绍口罩出口的韩国,日本,澳大利亚的所需资质(手续). 美国 必要资料(资质) 提单,箱单,发票 美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的

截至4月15日19时,海外现有确诊病例1394260例。中国是进出口大国,是世界最大的口罩制作国家。许多的国家缺口巨大,仍需从中国出口口罩,下面给大家介绍口罩出口的韩国,日本,澳大利亚的所需资质(手续).


口罩出口美国、欧洲、欧盟需要什么资质及手续?

美国

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。 

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

口罩出口美国、欧洲、欧盟需要什么资质及手续?

欧盟(欧盟)

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

口罩要求

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

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