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一次性口罩出口需要什么资料及手续

作者:巨东物流  |  发布时间:2020-04-15 11:30  |  来源:物流资讯    关注量:

文章摘要: 各国口罩技术标准 序号 标准号 标准名称 状态 发布时间 国际 ISO 22609:2004 传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平注射) 现行 2004/12/3 欧盟 EN 136-1998 呼吸保护装置.全面罩.要求,试验,标记。 现行 1998/1/1 EN 140-1998+AC-1999 呼吸保护装置.半面罩和四分之一面罩.要求,试验和标记。 现行 1998/9/1 EN 143-2000 呼吸防护装置.微粒过滤器.要求,试验,标记。 现行 2000/2/1 EN 149-2001 呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记。 现行 2001/4

各国口罩技术标准

序号

标准号

标准名称

状态

发布时间

国际

ISO 22609:2004

传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平注射)

现行

2004/12/3

欧盟

EN 136-1998

呼吸保护装置.全面罩.要求,试验,标记。

现行

1998/1/1

EN 140-1998+AC-1999

呼吸保护装置.半面罩和四分之一面罩.要求,试验和标记。

现行

1998/9/1

EN 143-2000

呼吸防护装置.微粒过滤器.要求,试验,标记。

现行

2000/2/1

EN 149-2001

呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记。

现行

2001/4/1

EN 529-2005

呼吸保护装置.选择,使用,保养和维修的建议。

现行

2005

EN 12942-1998

呼吸保护器.带全面罩,半面罩和四分之一面罩的鼓风过滤装置.要求,检验,标识。

现行

1998

EN 14387-2004+A1-2008

呼吸保护装置.气体过滤器和组合过滤器.要求、测试、标记。

现行

2004/1/1

EN 14683-2019

医用口罩 要求和试验方法。

现行

2019/3/1

美国

ASTM F1862/F1862M-2017

医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影)。

现行

2017

ASTM F2100-2019

医用口罩材料性能标准规范。

现行

2019

ASTM F2101-2019

用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法。

现行

2019

ASTM F2299/F2299M-2003(2017)

用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法。

现行

2003

澳大利亚

AS/NZS 1715:2009

呼吸保护设备的选择,使用和维护。

现行

2009/2/6

AS/NZS 1716:2012

呼吸保护装置。

现行

2012/2/13

日本

JIS T 8062:2010

预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,平行注射)。

现行

2010/5/25

JIS T 8159:2006

呼吸防护设备的选择、使用和维护指南。

现行

2006/4/25

JIS T 8159:2006

呼吸保护装置泄漏率试验方法。

现行

2006/2/20

韩国

KS M 6673-2008

防尘口罩

现行

2008/2/22

KS K ISO 22609-2018

传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)。

现行

2018/11/14

一次性口罩出口需要什么资料及手续

一次性口罩出口必须有什么资料

中国出口貿易公司需具有的资质证书和原材料:
1.企业营业执照(业务范围有有关运营內容)
2.公司生产许可(生产企业)
3.产品质量检验汇报(生产企业)
4.医疗机械商标注册证(非医疗器材不用)
5.产品手册(跟随商品出示)、标识(随附商品出示)
6.商品批号/号(外包装盒)
7.产品品质安全性书或合格证书(跟随商品出示)
8.商品试品图片及外包装盒图片
9.商贸公司须获得中国海关收发件人申请注册办理备案
一次性口罩出口需要什么资料及手续

中国出口一次性口罩生产企业资质证书:
a.生产制造安全防护或是工业级非医疗机械管理方法的一般口罩,有进出口权的公司,可自主立即出口。
b.生产制造归属于医疗机械管理方法的口罩用以出口,中国海关不用公司出示有关资质证书文档,但一般進口美国国会规定生产企业出示产品三证,以证实该進口的产品在我国已合理合法发售,实际以下:
1.企业营业执照(业务范围包括有医疗机械有关,非诊疗级別的物件不用)
2.医疗机械商品办理备案证或是商标注册证
3.生产厂家检验报告
生产企业有进出口权,能够 自主出口,如沒有进出口权,能够 根据外贸代理开展出口市场销售。

熔喷布不属于医疗器械,不需要医疗器械证明。


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